產品 |
注冊證編號 |
預期用途 |
檢測卡 |
ABO、RhD血型定型檢測卡(單克隆抗體) |
國械注準20173401417 |
該產品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的檢測,僅用于臨床檢驗,不用于血源的篩查。 |
ABO、RhD血型抗原檢測卡(柱凝集法) |
國械注準20203400110 |
本試劑用于人ABO血型的正定型檢測及RhD血型抗原的檢測,僅用于臨床檢測,不用于血源的篩查。 |
Rh血型抗原檢測卡(柱凝集法) |
國械注準20203400114 |
本試劑盒主要用于Rh血型系統D、C、c、E、e抗原的檢測,僅用于臨床檢測,不用于血源篩查。 |
抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)檢測卡(微柱凝膠法) |
國械注準20173401413 |
該產品用于交叉配血、不規則抗體篩檢。僅用于臨床檢測,不用于血源篩查。 |
試劑 |
ABO血型反定型試劑盒(人血紅細胞) |
國械注準20173401412 |
本試劑用于人ABO血型反定型檢測,僅用于臨床檢驗,不用于血源篩查。 |
不規則抗體檢測試劑(人血紅細胞) |
國械注準20173401418 |
該產品用于人血清、血漿中不規則抗體的檢測,只用于臨床檢測,不用于血源篩查。 |
細胞保存液 |
京昌械備20160048號 |
用于保存、運輸取自人體的細胞,僅用于體外分析檢測目的,不用于治療性用途。 |
血型分析用稀釋液 |
京昌械備20160049號 |
用于制備紅細胞懸液,在臨宋輸血上用于血型定型,交叉配血前的樣本稀釋。 |
血細胞分析用稀釋液 |
京昌械備20160050號 |
用于血細胞分析前,樣本的稀釋,制備細胞懸液。 |
樣本釋放劑 |
京昌械備20160051號 |
用于待測樣本的預處理,使樣本中的待測物從與其他物質結合的狀態中程放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。 |
質控品 |
ABO、RhD血型檢測質控品(微柱凝膠法) |
國械注準20173401419 |
該產品用于本公司生產的ABO、RhD血型定型檢測卡(單克隆抗體)、ABO血型反定型試劑盒(人血紅細胞)的室內質量控制,僅用于臨床檢測,不用于血源篩查。 |
不規則抗體篩檢質控品(微柱凝膠法) |
國械注準20173401415 |
該產品用于本公司生產的抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)檢測卡(微柱凝膠法)、不規則抗體檢測試劑(人血紅細胞)進行的不規則抗體篩檢實驗的室內質量控制,僅用于臨床檢驗,不用于血源篩查。 |
交叉配血質控品(微柱凝膠法) |
國械注準20173401421 |
本產品用于本公司生產的抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)檢測卡(微柱凝膠法)交叉配血實驗的室內質量控制,僅用于臨床檢測,不用于血源篩查。 |