近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，北京樂普診斷科技股份有限公司自主研發(fā)的“幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)”成功取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243400453。這意味著該產(chǎn)品即將正式進(jìn)入市場(chǎng)，惠及廣大患者。

該款產(chǎn)品可用于醫(yī)療端檢測(cè)，也可用于消費(fèi)者自測(cè)，具備簡(jiǎn)易操作與高效檢測(cè)兩大特點(diǎn)。用戶僅需簡(jiǎn)單幾步，即可在10-20分鐘迅速獲取準(zhǔn)確結(jié)果，無需繁瑣的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，真正實(shí)現(xiàn)了便捷無痛的自測(cè)體驗(yàn)。

產(chǎn)品特點(diǎn)
院端的準(zhǔn)確性：指南推薦方法學(xué)，準(zhǔn)確性高
居家的便利性：自測(cè)取證產(chǎn)品，10min快速出值
操作的舒適性：一管式設(shè)計(jì)，且搭配快速操作圖解
人群的適用性：基本無不適用人群

在推進(jìn)胃腸道疾病早期防治方面，樂普診斷持續(xù)發(fā)力，不斷優(yōu)化和完善其快速檢測(cè)產(chǎn)品組合。此次獲批的幽門螺桿菌抗原自測(cè)產(chǎn)品，將進(jìn)一步增強(qiáng)公眾對(duì)于胃癌早期預(yù)警與防控的能力，成為守護(hù)國(guó)民腸胃健康的重要工具。

展望未來，樂普診斷將繼續(xù)秉持創(chuàng)新精神，依托嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)體系與高效的生產(chǎn)能力，專注于提供專業(yè)級(jí)快速診斷產(chǎn)品及慢性病管理服務(wù)，致力于為用戶提供更為便捷、高質(zhì)量的家庭健康檢測(cè)方案，全方位護(hù)航國(guó)民健康。

禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書